从胰岛素集采阵痛到PROTAC突破：甘李药业技术跃迁深度复盘

2026年4月3日，甘李药业宣布GLR2037片完成首例给药。这个时间节点，距离公司因胰岛素集采经历业绩大幅下滑，刚好过去三年。作为关注医药赛道的投资者，我完整见证了甘李药业从V型反转到布局PROTAC的全过程。

集采倒逼转型

时间拨回2022年，胰岛素国家集采政策落地，三代胰岛素龙头企业甘李药业首当其冲。当年营收与净利润双双大幅下滑，公司被迫加速寻找第二增长曲线。这是所有仿制药企面临的共同命题：要么在集采压力下逐渐萎缩，要么找到新的增长引擎。

PROTAC技术破局

GLR2037片的本质，是一款靶向雄激素受体的蛋白降解靶向嵌合体（ARPROTAC）药物。与传统小分子抑制剂“占据受体但不降解蛋白”的机制不同，PROTAC利用细胞自身的泛素-蛋白酶体系统，直接降解致病靶点。这种“事件驱动”的降解机制，被业界视为攻克“不可成药”靶点的关键技术路径。

更深层的价值在于：晚期前列腺癌患者对现有AR抑制剂产生耐药性后，临床几乎无有效治疗手段。GLR2037片通过直接降解AR蛋白，有望为耐药患者提供全新的治疗选择。数据显示，国内前列腺癌新发病例正以每年7%的速度增长，瞄准的是超百亿元规模的未满足临床蓝海。

临床与商业双验证

GLR2037片的战略意义远不止一款新药本身。从临床维度看，该药临床试验申请被纳入国家药监局创新药“30日审批通道”，意味着监管层对公司创新能力的认可。从技术平台维度看，PROTAC技术平台的搭建能力得到验证后，可复用于更多靶点药物开发，形成管线协同效应。

截至2025年9月30日，该项目累计研发投入5805.47万元。对于一家正在转型的药企而言，这笔投入换取的是从胰岛素生物类似药龙头，向具备源头创新能力的综合型药企转型的可能。

风险与机遇并存

必须清醒认识到：新药研发遵循“双十定律”，从Ⅰ期临床到最终获批上市平均需要10年、耗资10亿美金，成功率不足10%。目前GLR2037片仅处于安全性与耐受性验证的起步阶段，后续Ⅱ、Ⅲ期临床仍存在疗效不及预期、出现不可控毒副作用的研发失败风险。

与此同时，恒瑞医药、海创药业等本土龙头均在加速布局同赛道，PROTAC技术本身也面临脱靶效应、口服生物利用度不足等全球性技术难题。未来上市后，竞争格局存在较大不确定性。

对于投资者而言，持续跟踪后续临床数据进展，是判断这一布局最终成色的关键。